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　　兩款“藥品”并未獲藥監(jiān)認(rèn)可

　　在少林藥局的網(wǎng)站上，不少產(chǎn)品標(biāo)明的生產(chǎn)認(rèn)證批號卻讓人更加摸不著頭腦。達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼、達(dá)摩膏筋骨健康貼兩種膏藥貼劑，在該網(wǎng)站的資料也十分怪異。售價為100元的達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼，生產(chǎn)認(rèn)證顯示為豫健證字2013第067號，評審文號為豫健準(zhǔn)字2013第0308號。產(chǎn)品顯示適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)引起疼痛的亞健康人群，但在包裝背面的最下邊，還標(biāo)注著“警示：本品為保健用品，不代替藥品和醫(yī)療器械治療”。少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼同樣也是類似的批號和警示。

　　既然其包裝上已說明，該產(chǎn)品為保健用品，但卻又被列入少林藥局官網(wǎng)的“外用藥類產(chǎn)品”目錄之下。“這個您可以查。”少林藥局的工作人員向北青報記者表示，豫健準(zhǔn)字屬于健字號產(chǎn)品，是食藥監(jiān)部門認(rèn)證的相關(guān)產(chǎn)品。北青報記者稱從事醫(yī)藥銷售以來并未接觸過“豫健準(zhǔn)字”的批號，工作人員則稱：“您沒接觸過并不代表沒有，這個是真實存在的，是藥監(jiān)局批的。”

　　隨后，北青報記者致電國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心，工作人員在聽完北青報記者描述的“豫健準(zhǔn)字”后，經(jīng)過仔細(xì)查詢，否認(rèn)該批號屬于食藥監(jiān)系統(tǒng)的認(rèn)證批號，“這種批號可能就是普通的保健用品。”工作人員建議北青報記者撥打河南省食藥監(jiān)局電話進(jìn)行進(jìn)一步咨詢確認(rèn)。

　　河南省食藥監(jiān)局工作人員經(jīng)過查詢表示，這種產(chǎn)品應(yīng)該是一種保健用品。“但如果是河南省藥監(jiān)局發(fā)的保健品批準(zhǔn)文號一般都是‘豫食健生許’開頭的，您說的這個批號可能是河南省保健用品行業(yè)商會發(fā)布的文號。”工作人員說。當(dāng)北青報記者進(jìn)一步詢問這個批號是否正規(guī)時，工作人員表示：“他這個機(jī)構(gòu)倒是正規(guī)的，但他們這個批準(zhǔn)文號，我們也不好說。”面對北青報記者詢問商會能否發(fā)這樣的批號時，工作人員則表示：“我們也不知道怎么回事，但確實有這么一個機(jī)構(gòu)，他們會發(fā)這個文號。”

　　“評審文號”來自于民間商會

　　北青報記者聯(lián)系到河南省保健用品行業(yè)商會李主任，她告訴北青報記者，“豫健準(zhǔn)字”不是一個批號，“像我們這個保健用品，國家現(xiàn)在沒有行政部門管理，沒有相關(guān)的審批部門來管理，所以保健用品這一塊暫時是由商會來行業(yè)自律的。”李主任說，“我們商會是民間組織，它不是行政審批部門，只是對會員的廠區(qū)、產(chǎn)品進(jìn)行專家風(fēng)險評估，然后出一個證書編號進(jìn)行管理。”

　　李主任說，保健用品不等同于保健品，只是外用的保健產(chǎn)品，是直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以預(yù)防和治療疾病為目的，具有日常保健和促進(jìn)康復(fù)的功能產(chǎn)品。“我們是商會，也沒有行政許可，我們發(fā)的也不是一個審批，只是對于我們的會員的廠區(qū)和產(chǎn)品進(jìn)行一個幫助，讓專家對產(chǎn)品進(jìn)行一個風(fēng)險評估再出具評估證明，證明這個產(chǎn)品對人體是沒有危害的，只是評審文號。”

　　據(jù)北青報記者了解，1997年河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《河南省保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，2002年修改為《河南省保健用品管理辦法》，2005年國務(wù)院部署清理部門規(guī)范性文件時，將《河南省保健用品管理辦法》廢止。2010年2月21日，河南省衛(wèi)生廳發(fā)出《關(guān)于廢止保健用品批準(zhǔn)文號的通告》。公開資料顯示，河南省自此未對保健用品有進(jìn)一步相關(guān)規(guī)定。

　　按照商會的說法，少林藥局所生產(chǎn)銷售的膏藥應(yīng)當(dāng)是屬于對人體無害的保健用品的范疇，但北青報記者發(fā)現(xiàn)，在國家食品藥品監(jiān)督管理局2009年曾發(fā)布的《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》中第八條明確規(guī)定，“含抗菌、消炎藥品的創(chuàng)可貼、中藥外用貼敷類產(chǎn)品等按藥品進(jìn)行注冊管理”。達(dá)摩膏活絡(luò)健康貼、少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼兩種產(chǎn)品，其產(chǎn)品介紹中均含各類中藥成分。

　　登封市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員說，按照藥品管理法的規(guī)定，少林藥局的產(chǎn)品中涉及的中藥成分屬于食用和藥用“兩用”范疇，不能被斷定為藥品。

　　近日剛剛申請藥品經(jīng)營許可證

　　登封市食品藥品監(jiān)督管理局的工作人員向北青報記者表示，少林藥局目前沒有藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營范圍里也沒有藥品這一項，其所售的產(chǎn)品應(yīng)該都屬于保健用品的范疇。“少林藥局有營業(yè)執(zhí)照，是可以賣保健用品的，他不能做藥品方面、功能主治方面的宣傳，比如在宣傳上如果使用了‘根治’之類的詞匯是不允許的，只能宣傳是起‘保健’作用的。”工作人員說。

　　針對少林藥局網(wǎng)站上少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼所稱的“適用于頸、肩、腰、腿及關(guān)節(jié)引起疼痛不適癥狀的亞健康人群”的宣傳內(nèi)容，工作人員表示這種說法不涉及非法藥用廣告的宣傳。

　　一位河南當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門的工作人員向北青報記者透露，少林藥局經(jīng)營的大都是放開經(jīng)營一類的醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品，這種行為是不違法的。“你在表面上絕對見不到他在外包裝上寫的用于治療某類疾病的宣傳，所以本身就不是藥品。”這位工作人員說。

　　這位食藥監(jiān)局的工作人員透露，少林藥局在8月3日剛剛到登封食藥監(jiān)局開始申請藥品經(jīng)營許可證，“其實少林藥局有部分產(chǎn)品是這樣的，本身少林藥局讓很多人都感覺到它就是一個賣藥的經(jīng)營地方，但實際上少林藥局的經(jīng)營權(quán)已經(jīng)承包給個人了。因為少林藥局這個牌子確實是少林寺一直流傳下來而且用了很多年的東西，這個也沒法否定，所以政府也就只能認(rèn)可了。”

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